Au fost recomandate pentru aprobare 12 medicamente noi

Potrivit informațiilor furnizate de către Colegiul Farmaciștilor, în cadrul ultimei reuniuni a Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA, s-a decis recomandarea a 12 noi medicamente.
Printre acestea, s-a propus acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru:
– Awiqli (insulină icodec) pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți,
– Emblaveo (aztreonam-avibactam) – un antibiotic indicat pentru tratamentul infecțiilor complicate intraabdominale și ale tractului urinar, pneumoniei dobândite în spital și infecțiilor cauzate de anumite tipuri de bacterii (aerobe
Gram-negative) care sunt rezistente la multe antibiotice disponibile în prezent și în cazul în care pacienții au opțiuni de tratament limitate sau, uneori, deloc.
- Fabhalta (iptacopan), un tratament oral pentru adulții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă, o boală genetică rară și boală a sângelui care poate pune viața în pericol, care duce la distrugerea prematură a celulelor roșii din sânge de către sistemul imunitar.
- Lytenava (bevacizumab) a primit un aviz pozitiv din partea CHMP pentru tratamentul degenerescenței maculare neovasculare legată de vârstă, o boală maculară retiniană progresivă care provoacă afectarea treptată a vederii, în principal la vârstnici.
- Jubbonti (denosumab), pentru tratamentul osteoporozei și pierderii osoase.
- Omlyclo (omalizumab), pentru tratamentul astmului, rinosinuzitei cronice severe cu polipi nazali și urticariei spontane cronice.
- Wyost (denosumab), pentru prevenirea evenimentelor legate de schelet cu tumori maligne avansate.
- Agilus (dantrolen sodiu, hemiheptahidrat), indicat la adulți și copii de toate vârstele pentru tratamentul hipertermiei maligne, o afecțiune de urgență care pune viața în pericol, în care mușchii scheletici ai corpului sunt suprastimulați și nu se pot relaxa.
- Neoatricon (clorhidrat de dopamină), pentru tratamentul hipotensiunii arteriale la nounăscuți, sugari și copii.
- fumarat de dimetil Accord (fumarat de dimetil), fumarat de dimetil Mylan (fumarat de dimetil) și fumarat de dimetil Neuraxpharm (fumarat de dimetil).
Toate cele trei medicamente sunt indicate pentru tratamentul pacienților adulți și copii cu vârsta de 13 ani și peste, cu scleroză multiplă recidivantă remitentă, o boală a creierului și a măduvei spinării în care inflamația distruge învelișul protector din jurul nervilor și nervii înșiși.